2型白血病药物艾可拓事件波及国内37个生产批文

4月8日晚间，因被声称隐瞒的子公司2标准型肾病类固醇艾可拓（Actos）系统性致癌风险，美国联邦法院陪审团对日本仅次于药商德川家康生物科技和美国礼来生物科技分别处以60亿美元和30亿美元重罚。这一犯错也视为美国生物科技业上曾上领到的仅次于一笔不爽。而一个中心上述2标准型肾病类固醇的安全收贿一直不能暂停——早在2007年，因为不当隐瞒确实引发心脏疾病风险，艾可拓被强迫要求在其套装标注黑框警示，以加强对消费者的警示；而2011年，有美国诉讼的公司起诉德川家康及礼来两家生物科技的公司，声称其不能通告消费者使用吡格列酮会增加患膀胱癌的风险。有分析指出，60亿美元的重罚，已经多于了德川家康生物科技5年的净利润，此次重罚对德川家康的重挫可谓相当深重。德川家康生物科技在其官网上对此，对法庭上的这一上诉对此尊重但持保留意见，并计划通过各种确实的合法必需来尽力转变这一上诉，包括进行审判后的动议和驳斥上诉。同时特别强调，现阶段不能充分证据表明2标准型肾病高血压艾可拓与所报道的膀胱癌相互间有反之亦然系统性。礼来我国公关部就此事接受媒体采访时对此，德川家康和礼来的艾可拓的合作推广不无关我国低价，不该说当晚的犯错对我国低价不能任何影响。国家食药监总局数据资料揭示，德川家康生物科技的2标准型肾病类固醇吡格列酮2004年进入我国，商品名“艾可拓”；此后，江苏恒瑞等数十家的公司年初获得投入生产批号开始投入生产。披露数据资料揭示：在全球药物低价中，肾病类固醇零售商排前4位，预计其期望将以10%~15%的速度增长。而事实上，由于我国肾病低价的迅速发展，肾病治疗各个领域一直是各家生物科技的公司的兵家必正之地。我国的2标准型肾病患者约占世界患者总数的1/6，保守估计，我国肾病高血压临床因特网数量多于150亿元低价数量——鉴于此，跨国生物科技的公司都将肾病类固醇低价作为近期各个领域进行药物技术开发，在我国大受欢迎的50种肾病药物中，有40种为外资大企业投入生产。而这一近期各个领域也毫无例外的视为国内大企业的焦点——来自国家食药监总局数据资料源的电子邮件揭示：现阶段全国一共37个2标准型肾病类固醇吡格列酮制剂的投入生产备案，涵括上海凯宝（300039、SZ）、海南康芝药业（300086，SZ）、康恩贝（600572，SH）等多家上市的公司。

校对： zhongguoxing