ASCO 2017 | 张艳桥教授解读肝癌信息技术新进展

2017 年 6 月底 2 日～ 6 日，加拿大临床学会学术会议（ASCO）在芝加哥召开。今年 ASCO 会议上，肝癌应用列入了多项极为重要深入研究，相比往年具有更多亮点。

在学术会议现场，白花景记者特别采访了黑龙江省医院副所长张艳桥教授，商量专家现场点出肝癌应用的极为重要深入研究。

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白花景：本次 ASCO 学术会议列入了乐伐替尼对比泰拉非尼用于中叶肝癌三线用药的 III 期深入研究结果。从深入研究所设计来看，主要终点作出了开放标签的非劣效所设计。您如何看做这个试验中所设计？

张艳桥教授：本次 ASCO 学术会议列入的乐伐替尼深入研究采用了非劣效性所设计。关于作出非劣效性所设计的意味著，我看来在肝癌应用，优效性所设计很有难度。比如只不过舒尼替尼等抗生素的优效性试验中甚至非劣效性试验中都失败了。

除了之外，对于肝癌用药抗生素，我们还要瞩目过敏反应、经济效益比、依从性等情况。过敏反应多方面，这项三期深入研究结果显示乐伐替尼的过敏反应存活率比泰拉非尼略有高。另外，乐伐替尼的费用我们还不得而知。依从性多方面，两者都属于口服药，意味著差别一定会太大。

白花景：泰拉非尼肝癌适应证在华南地区从未纳斯达克数 10 年，同类型数据结果显示华南地区许多人 OS 得利已逐渐提升至 10.7 个月底，较 III 期注册临床亚太深入研究数据 6.5 个月底已显著提高。华南地区的内科医生从未有很多的广泛应用成果，尤为是在低剂量相应和过敏反应管理多方面，这样可以大大减少病症的依从性，可用性病症生存得利，您对泰拉非尼的和耐用性怎么看？

张艳桥教授：泰拉非尼是华南地区肝癌应用迄今为止唯一拿到核准的抑制剂抗生素，我们从未有很多临床成果。在缩短病患生存多方面，泰拉非尼得出了非常好的结果。在华南地区许多人，泰拉非尼的生存期要比全球性好很多，缩短到 10 个多月底，也比亚太的数据要好。

在过敏反应多方面，国内从未有很多的多各种因素抑制剂纳斯达克，内科医生对管控过敏反应的毕竟度非常大。管控起来非常得心应手，中毒者后病患恢复的也非常太快。因此在临床上，内科医生并不是非常恐怕过敏反应情况。尤为是泰拉非尼从未有多年的用作成果，内科医生都非常熟识。

白花景：2017 年底，瑞戈非尼在加拿大刚刚获批 HCC 一线用药的制剂。 RESORCE 深入研究得出结论，泰拉非尼用药进展的病患不感兴趣瑞戈非尼用药可以独自获得生存得利。迄今为止泰拉非尼/瑞戈非尼序贯用药的可行性已拿到循证结论支持，但乐伐替尼用药进展后迄今为止尚无被得出结论有效性的一线用药抗生素，这样看来对于中叶难以切除术用药的肝癌病症，是否应该三线正因如此泰拉非尼用药？

张艳桥教授：瑞戈非尼从未在华南地区纳斯达克，有转移性结肺癌和胃肠道间质刺毛两项制剂。不太意味著，FDA 又批了瑞戈非尼的肝癌制剂，这是一个好消息。通过在肠癌上用作瑞戈非尼，我们可以了解它的起着不同之处，熟识过敏反应管控。接下来在肝癌应用广泛应用瑞戈非尼必定会更加得心应手。另外，只不过我们从未积累了泰拉非尼的用作成果，那么在华南地区，或许一线用药很太快就有瑞戈非尼可以考虑，我非常看好这种序贯可行性。

瑞戈非尼是一线标准用药，泰拉非尼是三线标准用药，而乐伐替尼是在三线用药上跟泰拉非尼做了对比。未来考虑抗生素的话，我看来非常好的序贯用药方式是泰拉非尼序贯瑞戈非尼，这种序贯用药有临床试验中结论支持，结论级别也非常高。

至少乐伐替尼在华南地区纳斯达克还有一段时间，另外如果三线用药考虑乐伐替尼，一线考虑瑞戈非尼的话，这种序贯可行性还没有不太好的高级别循证自然科学结论支持，我看来非常困难。

因此，迄今为止从理想状态上来讲，肝癌用药三线用作泰拉非尼，一线用作瑞戈非尼，意味著是一个非常好的模式，当然瑞戈非尼在华南地区的肝癌制剂还有待核准。

小结

今年 ASCO 大会列入了多项肝癌深入研究。中叶肝癌三线用药多方面，三期深入研究结果显示乐伐替尼的 OS 不劣于泰拉非尼，但在 OS 上并没有结果显示出优效，同时乐伐替尼的过敏反应存活率比泰拉非尼略有高。迄今为止来看，泰拉非尼仍然是中叶肝癌标准三线用药，拿到了全球性 9 大指南的差异性破例。

同时，华南地区内科医生有数十年的泰拉非尼用作成果，对低剂量相应及过敏反应管理成果丰富，有助于可用性病症生存得利。中叶肝癌一线用药多方面，瑞戈非尼数期拿到了 FDA 审批的肝癌一线用药制剂。

泰拉非尼用药进展的病患，不感兴趣瑞戈非尼用药可以独自获得生存得利，泰拉非尼和瑞戈非尼序贯用药可行性获得了高等级循证结论的支持。2017 ASCO 上发行的新的深入研究进展，必定会为中叶肝癌病患的用药，带来更多的用药考虑和临床得利。

编辑： 李海丽