贝伐单抗加入乳腺癌一线内分泌治疗

贝伐单抗加入乳腺癌一线内分泌治疗 [标签:url] [标签:科室] 摘要：将贝伐单抗加入一线来曲唑治疗HR+晚期乳腺癌，可改善PFS，但增加贝伐单抗相关的毒性。可识别治疗是否有效及耐药的潜在生物标志物正在研究中。 临床前研究数据表明，雌二醇可调节生理和病理条件下的血管生成。乳腺 内高水平血管内皮生长因子（VEGF）与对内分泌治疗（ET）的应答下降相关。研究人员进行的一项多中心、开放标签的III期试验，将贝伐单抗(B)加到一线内分泌治疗药物来曲唑(L)中，治疗激素受体(HR)阳性患者的晚期乳腺癌患者。研究旨在验证抗VEGF治疗是否会延缓在内分泌治疗中的疾病进展。 入组患者以1：1的比例随机分为来曲唑组（每天口服2.5毫克）或来曲唑+贝伐单抗组（每3周静脉注射贝伐单抗15mg/kg）。患者按是否有可测量病灶（是/否）及无病间期（≤或>24个月）进行亚组分层分析。患者经医师筛选后接受他莫昔芬治疗，入组一项平行的、随机的二期临床试验。研究的主要终点是无进展生存（PFS），定义为从入组到疾病进展(RECISTv1.0)或各种原因死亡的时间。次要终点是缓解率、临床受益率、总生存期（OS）和不良事件(CTCAEv3.0）。以90%的效能达到风险比为0.67，需要252例患者及274个PFS事件（对应中位PFS从6个月增长到9个月）。 从2008年5月至2011年11月，350例患者被随机分组纳入该III期临床试验。343例患者接受治疗，并进行相应的 分析。患者的中位年龄为58（25-87）。在36个月的随访后、观察到258例患者的PFS。来曲唑+贝伐单抗组的中位数PFS是20个月，而来曲唑组为16个月（HR=0.74，95%CI：0.58-0.95；p=0.016）。两组OS没有显著性差异(来曲唑+贝伐单抗组为47个月，曲唑组为41个月；HR=0.84；95%CI，0.61-1.15；p=0.27）。来曲唑+贝伐单抗组和来曲唑组最常见的3/4级毒性，分别是高血压（23vs2%）和蛋白尿（11vs0%）。 将贝伐单抗加入一线来曲唑治疗HR+晚期乳腺癌，可改善PFS，但增加贝伐单抗相关的毒性。可识别治疗是否有效及耐药的潜在生物标志物正在研究中。临床试验信息：NCT00601900