贝伐单抗可提高HER2阳性乳腺癌的pCR率

贝伐单抗可提高HER2阳性乳腺癌的pCR率 [标签:url] [标签:科室] 摘要：T+D新辅助治疗中添加B治疗，可提高PETΔSUV预测的pCR较低的 的pCR率，从24.0％至42.5％。通过选择低应答HER2阳性 ，PETΔSUV可能是优化HER2+BC患者新辅助治疗的一个有用工具。 以曲妥珠单抗（T）为基础的新辅助化疗对HER2阳性乳腺癌（HER2+BC）患者的病理完全缓解（pCR）率可达？50％，从而允许进行频繁的保守手术。临床前数据和临床数据支持贝伐单抗（B）和T协同联合治疗。 2014年ASCO大会上的乳腺癌口头报告中，有一项AVATAXHERII期试验（EUDRACT2009-013410-26）评估了T+多西他赛（D）新辅助治疗中添加贝伐单抗（B）是否能改善实现病理学完全缓解可能性较低的 （根据一个T+D疗程后FDG 摄取的相对变化[ΔSUV]预测）的病理学完全缓解率。下面提前和大家分享这项研究。 研究方法 18岁以上，T2/3分期，N0/1HER2+BC患者。患者接受两个T（8mg/kg，之后6mg/kg）+D（100mg/m2）疗程治疗（三周一个疗程）。1和2疗程间PET值≥70％ΔSUV的患者再接受4个疗程以上的T+D治疗，1个疗程的T治疗，之后进行手术（标准组）。那些ΔSUV<70％的患者按2：1的比例随机分配接受4疗程的T+D+B（15mg/kg；a组）或T+D（b组）治疗，之后都接受一个疗程的T治疗和手术治疗。主要终点指标是手术时的pCR率。对有关pCR率的ΔSUV阳性（PPV）和阴性预测值（NPV）以及安全性也进行了研究。 研究结果 26个试验点招募了152例患者（10例终止预治疗；ITT=142）。标准组37/69（53.6％）的患者达到pCR，a组和b组分别为21/48（43.8％）及6/25（24.0％）。激素受体-ve/+ve患者的pCR率分别为：69.0％/42.5％（标准组），57.9％/34.5％（a组）和40.0％/13.3％（b组）。共有133例患者接受保守手术治疗。标准组保守手术患者占手术患者的84.8％，a组占67.4％，b组占62.5％。未进行B治疗的患者中，一个疗程后的ΔSUV可预测pCR，PPV为52.9％，NPV为75％。毒性轻微，包括乏力，肌痛，流泪增加（所有患者≥1AE）。3/4级AES（占31％的患者）包括中性粒细胞减少（8.6%），发热性中性粒细胞减少（3.6％），肌痛（3.6％），无力（2.9％），和指甲毒性（2.9％）。 结论 T+D新辅助治疗中添加B治疗，可提高PETΔSUV预测的pCR较低的 的pCR率，从24.0％至42.5％。通过选择低应答HER2阳性 ，PETΔSUV可能是优化HER2+BC患者新辅助治疗的一个有用工具。临床试验信息：2009-013410-26。